喜訊?。?!熱烈祝賀山東信合生物制藥有限公司順利通過國家新版GMP驗收!
2021年10月26~27日,山東信合生物制藥有限公司所屬7條獸藥制劑生產線順利通過國家新版獸藥GMP驗收,這標志著山東信合制藥一躍躋身于行業的前沿,為更好的服務市場,力爭成為行業典范,為客戶提供更好的服務打下了堅實的基礎!
由山東省獸藥飼料質量檢驗中心陳玲為組長,以張傳津、張志民、齊軼為組員的專家組對我公司進行GMP驗收,東營市畜牧發展中心副主任趙長征全程參與見證,公司董事長牛汝勇、總經理段英利、常務副總劉蕾、生產副總孫海龍、質檢副總姚海霞及中層領導全程陪同檢查組開展了驗收工作。
GMP驗收專家組陳玲組長宣布首次會議開始,陳玲組長對與會人員宣讀了驗收紀律要求,并對專家組成員進行介紹,同時公布驗收流程。
首次會議上,公司董事長牛汝勇致歡迎詞,對GMP驗收專家組各位專家不辭辛勞前來開展驗收工作,表達了由衷的感謝。
接下來山東信合制藥總經理段英利對新版《獸藥GMP》實施情況進行工作匯報。
隨后,專家組對質檢中心、生產車間、庫房、公用設施等場所進行了現場認真核查,從生產線動態查驗、現場操作答疑到軟件查驗,對公司新版GMP設備管理、生產管理和質量控制與質量保證等文件進行了嚴格、細致、全面的檢查核對。
GMP驗收專家對質檢中心進行
驗收指導工作
GMP驗收專家對粉劑/預混劑車間、散劑車間(含中藥提?。┻M行驗收指導工作
GMP驗收專家對中藥前處理車間進行
驗收指導工作
GMP驗收專家對中藥提取車間進行
驗收指導工作
GMP驗收專家對口服溶液劑車間(含中藥提?。┻M行驗收指導工作
GMP驗收專家對非無菌原料藥車間進行
驗收指導工作
GMP驗收專家對非氯消毒劑車間(液體)
進行驗收指導工作
GMP驗收專家對倉庫、成品留樣室進行
驗收指導工作
GMP驗收專家對軟件資料進行
驗收指導工作
在為期兩天的檢查驗收中,按照新版獸藥GMP檢查方案,專家組通過現場檢查、文件及資料查閱、提問、座談交流等方式,對我司新建車間各劑型、各生產線的生產質量過程進行了全面系統的檢查。經過緊張有序的檢查,專家組總體評價我公司符合新版獸藥GMP的要求,順利通過現場檢查驗收。
通過本次檢查,標志著我公司粉劑、預混劑、散劑、液體消毒劑、非無菌原料藥及中藥提取車間全面通過新版獸藥GMP認證,這證明山東信合生物制藥有限公司的生產條件、管理制度、技術力量經受住了“史上最嚴獸藥 GMP ”的認證大考,公司生產質量體系的軟、硬件水平達到了國家規定的最新標準,樹立了良好的行業標桿,為企業在當前激烈的市場競爭中贏得了機會,更為企業快速發展打下了堅實基礎。
此次通過新版GMP驗收,標志著信合制藥的生產質量管理體系再上新臺階。山東信合生物制藥有限公司董事長牛汝勇代表公司及全體員工進行了表態發言,他首先感謝各位專家不辭勞苦的敬業精神和無怨付出,對信合制藥進行了一次嚴格全面、細致入微的驗收!這不僅僅是一次驗收,而是讓我們經歷了一次國家新版獸藥GMP從理論到實踐的考驗、學習和提升。也進一步表示,公司將把踐行新版GMP的要求常態化,以此次驗收為契機,再接再厲,嚴控產品質量,加大科研投入,持續改進提升,牢記“信如泰山 合行天下”的企業核心價值觀,全力以赴推進企業高質量發展,為中國動保行業的持續、穩定、健康發展做出應有的貢獻。